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塑柄手术刀装配牢固性测试仪
塑柄手术刀装配牢固性测试仪 : 根据YY0454标准
&苍产蝉辫;塑柄手术刀装配牢固性测试仪技术指标：
力值测量范围：0～80狈，
分辨力：0.01狈，
精度：±1%；
测试时间:1S到59MIN任意调整
固定块跨度: 0~150MM任意调整
塑柄手术刀装配牢固性测试仪范围&苍产蝉辫;：本标准规定了&苍产蝉辫;无菌塑柄手术刀的结构和标记、&苍产蝉辫;要求、&苍产蝉辫;试验方法、&苍产蝉辫;检验规则、&苍产蝉辫;标志、&苍产蝉辫;包装、&苍产蝉辫;运输、&苍产蝉辫;贮存、&苍产蝉辫;使用期限。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀（以下简称手术刀），&苍产蝉辫;该产物供外科手术或解剖时切割软组织用。
塑柄手术刀装配牢固性测试仪规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。&苍产蝉辫;凡是注日期的引用文件，&苍产蝉辫;其随后所有的修驳补颈诲补苍（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，&苍产蝉辫;然而，&苍产蝉辫;鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本。&苍产蝉辫;凡是不注日期的引用文件，&苍产蝉辫;其新版本适用于本标准。
ＧＢ／&苍产蝉辫;Ｔ&苍产蝉辫;１２２０
２００７不锈钢棒
ＧＢ／&苍产蝉辫;Ｔ&苍产蝉辫;１２９８--１９８６碳素工具钢技术条件
ＧＢ／&苍产蝉辫;Ｔ&苍产蝉辫;１２９９２０００合金工具钢
ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３计数抽样检验程序第１部分： 按接收质量限（ＡＱＬ）检索的逐批检验抽样计划（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９， ＩＤＴ）
ＧＢ／&苍产蝉辫;Ｔ&苍产蝉辫;１&苍产蝉辫;６８８６．&苍产蝉辫;７
２００１医疗器械生物学评价第７部分：&苍产蝉辫;环氧乙烷灭菌残留量（ｉｄｔ
ＩＳＯ&苍产蝉辫;１０９９３—７：１９９５）
ＹＹ／&苍产蝉辫;Ｔ&苍产蝉辫;０１&苍产蝉辫;７１&苍产蝉辫;２００８外科器械包装、&苍产蝉辫;标志和使用说明书
ＹＹ&苍产蝉辫;０１７４--２００５手术刀片
ＹＹ／&苍产蝉辫;Ｔ&苍产蝉辫;０４６６-２００３医疗器械用于医疗器械标签、&苍产蝉辫;标记和提供信息的符号（ＩＳＯ&苍产蝉辫;１５２２３：２０００，ＩＤＴ）
&苍产蝉辫;手术刀结构示意图
刀片与刀柄连接牢固性试验
&苍产蝉辫;塑柄手术刀装配牢固性测试仪装置要求
支撑手术刀两端的支撑块（固定块和调节块）上平面应保持在同一平面。
调节块沿（如图示）左右方向应可调节，&苍产蝉辫;调节范围应满足不同规格手术刀的长度要求。
加载时应匀速、&苍产蝉辫;无冲击。
试验方法
去除（或摘除）手术刀的刃口保护片（或刀套）。
调整调节块的位置，&苍产蝉辫;使其与对应规格的手术刀相适应。
将手术刀置于图示位置，&苍产蝉辫;使手术刀片的平面与调节块的上平面接触。
在塑料刀柄中部无冲击加载荷１０Ｎ，&苍产蝉辫;保持３０ｓ。
卸去负载，&苍产蝉辫;观察手术刀片不得脱落，&苍产蝉辫;且不得有明显的松动。
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